第97章 三清海外分公司成立
衛康這邊卻心情奇佳,這次AD特效藥全球獨一家,又營造出如此浩蕩聲勢,他腦子壞了,纔會把藥物授權出去。
成年人了,當然是把它牢牢掌握在自己手中最好。
之前的抗癌藥,三清當時還很弱小,要錢沒錢,要人沒人,還欠了一屁股債,就等米下鍋,那時候當然要儘快套現,獲取第一桶金,早日獲得投資回報才行。
如今自然是不急,三清已經是一家大型藥企了,有錢有人,還有各種資源,當然要自己上手,挾堂皇大勢,全力推進海外市場了。
一般來說進入各國市場,都需要向當地藥監部門申請,不同的地區採用的標準及法規都不一樣。進入鷹國市場需要通過FDA,進入華夏市場需要通過CFDA,進入歐羅巴市場需要CE認證,進入毛熊市場也需要醫療註冊。
而FDA的權威性就體現了出來,一款藥物通過FDA審批上市,就差不多可以打開大部分海外國家的大門,其他國家雖然也有自己的藥物審覈標準,但是基本上都會參考FDA的臨牀數據和標準。
對於國內藥企進軍海外醫藥市場,尤其是鷹國市場,大概有幾種相應策略。
第一種就是授權進行共同開發,俗稱的License Out.
擁有高價值研發產品的企業,爲了加速產品在海外的研發獲批,往往會選擇和當地的藥企聯合開發推進,此合作模式因里程碑付費可獲得直接收益,是國內大部分藥企選擇的模式。
因爲新藥研發往往九死一生,投資巨大,很多藥企都撐不到後面,所以一有成果就要儘快收回成本,而授權開發無疑是最優選擇。
三清之前的抗癌藥就是選擇如此模式。
而國內其他藥企,也有這方面的衆多經典案例。
比如13年百濟神州與默克雪蘭諾簽訂的共同開發第二代BRAF抑制劑BGB-283的全球合作協議,在關鍵時刻給百濟神州帶來了一筆不菲的資金,亦是在關鍵時刻拯救了百濟神州。
第二種則是設立海外公司自主研發。
部分藥企綜合實力較強,往往選擇自己向FDA進行申報,如果藥物獲批則權益歸自己所有,目前國內一些大型藥企顯然已經嚐到了甜頭,已經在這方面不斷努力,成果頗豐。
就如國內頭部藥企恆瑞醫藥在鷹國設立子公司Hengrui Therapeutics,從事項目引進及藥物發現活動。該公司的在研藥物最初包括從恆瑞分離出來的三個腫瘤候選藥物吡咯替尼、SHR-A1201、SHR1210(PD1單抗藥)。
16年該公司獲得恆瑞醫藥與一家未披露的藍籌投資機構的1億美元投資。17年以來,恆瑞醫藥4個在鷹國獲批臨牀的創新藥中,有三個由子公司Hengrui Therapeutics申報。
第三種,也就是最後一種,就是在國內本土資助申報。
這類企業往往指的是仿製藥企業,申報品種爲仿製藥。仿製藥申報相對創新藥要簡單,企業往往不會選擇成立海外子公司,仿製藥亦不存在授權,因而大部分企業選擇在國內向FDA進行申報,或者選擇合適的鷹國服務機構協助申報。
這是因爲海外藥企的原版藥價格都非常昂貴,所以FDA會向一些其他國家價廉物美的仿製藥開放臨牀申請,批准上市,以減輕患者負擔。
就如大名鼎鼎的天竺國仿製藥,就在鷹國很受歡迎,已經佔據當地42%的仿製藥市場份額。
這其中也有不少國內藥企的身影,例如東陽光藥業去年就向FDA申報了一款降糖藥利格列叮的ANDA(即鷹國仿製藥申請)新藥申請,並獲得批准。
制定好海外進軍策略,獲得FDA和其他國家藥監機構批准之後。
新藥的後續商業開發也非常重要,主要分爲推廣和銷售兩大部分。
當藥物獲得FDA批准後,那些已經授權轉讓,有在海外合作伙伴的產品會通過合作伙伴進行分銷市場開發,而對於大部分獲批前未合作的藥企來說,他們選擇自己進行經銷商及終端藥店開發。
後續開發分爲兩個方面,就如一個人的左右兩條腿,缺一不可,需要兩方面同時發力,才能最大可能地開發藥物的商業銷售。
一個方面是整體品牌推廣。
所謂兵馬未動糧草先行,藥物獲批後無論在國內還是海外,都需要KOL公衆人物的大力支持。
在國內,藥企會邀請醫生主持或參加上市會,爲未來的產品打下基礎。
同樣在鷹國,藥物獲批前後,對藥物的整體市場推廣是企業必要的工作內容。
除了能教育市場讓更多醫生及患者知道產品的獲批信息,社交媒體廣泛的信息曝光也爲後期尋找經銷商合作伙伴打下鋪墊,增加談判的籌碼。
在推廣側重點上,創新藥則強調藥物的優勢及價值,仿製藥則重點強調藥物的性價比,價格戰對於華夏這個後起之秀有着天然的優勢。
另一方面則是尋找合作伙伴,包括經銷商,藥店以及醫院。
國內藥企除了已經獲批的頭部企業,大多數藥企在這方面的基礎較爲薄弱,還需要不斷的積累。
企業可以自己尋找夥伴,也可以選擇與專業服務機構進行合作優勢互補,爭取時間儘快與當地經銷商建立合作並讓產品儘快實現銷售業績。
海外國家的醫藥銷售市場與國內大不一樣,國內的藥物大部分都掌控在醫院手中,藥店只作爲一部分非處方藥的補充。
而像鷹國的醫藥市場,醫院的用藥主要集中於於住院端,經銷商和零售藥店組成的零售端纔是藥物銷售的大頭。
18年,鷹國的醫療開支達到了全國GDP的18.9%,3.7萬億美元,其中處方藥開支佔12%。整個處方藥市場約4400億美元,人均每年開出12個處方,人均消費1150美元。
鷹國的病人找醫生看病,醫生只能開處方,不能在醫院或者自己的診所賣藥,而病人拿到處方可以去任何一家藥店購買所需要的藥物,費用則是由病人和保險(政府醫保+商業保險)按比例支付。
過程很簡單,但是背後的藥品銷售體系非常複雜,體現了複雜的利益鏈。
在整個藥物銷售鏈上,藥企賺取了大約70%的收益。有分析認爲,鷹國專利藥的利潤甚至超過了菸草業。
壟斷經營,自由定價和保險支付成就了鷹國第一藥物消費大國,以及第一大藥物市場的國際地位。全球的製藥商,無不向往到鷹國一試身手。
不久之後,三清在官網再次發佈了一條通告,宣佈三清海外子公司正式成立。
“三清製藥海外子公司近日正式成立,正在廣納賢才,歡迎有能力有魄力,積極進取的醫藥業人才前來應聘,共襄盛舉。”
“國內藥企的國際化進程如大江東去,滔滔不絕,而我們正在這股洪流中順勢前行,在不遠的將來,三清藥業海外銷售市場必將不斷突破,再創新高,進而造就真正的世界級藥企。”
這次三清出海,除了臨牀申報工作,拓展海外經銷商和零售藥店,搭建本地銷售隊伍是重中之重。
同時也開展了一波國際人才的招聘,由於阿爾茨海默症特效新藥盛名在外,不少行業人才聞風而動,紛紛來投。
與此同時,各國也第一時間公佈了引進三清AD特效藥的消息。
在審批程序方面,都是以最快速度通過,爭取儘快開展臨牀實驗,加速上市過程。
而西方各國的患者和家屬們,得知新藥終於要開始臨牀三期實驗,也都放下心來。
紛紛前去相關醫院和臨牀研究機構報名申請。
畢竟,他們鬧騰了這麼久,不就是爲了儘快參加臨牀試驗嗎?
如今,患者們已經迫不及待了,一個個正等着這款新藥救命呢。
(本章完)