第910章 大事件

擺在楊銳面前的,是一項新藥入市的申請。

文件的右上角,註明了審覈委員,依次是範元偉、宋鴻禧、楊銳。

範元偉和宋鴻禧兩個人,楊銳見過,但並不熟悉,甚至記不清他們是大學系統的還是研究系統的,但是,這些並不重要。

新藥入世的申請也不稀罕,中國不是美國,在美國fda,任何一款新藥受到批准,甚至任何一款仿製藥受到批准,都會帶來藥企股票的連鎖性上漲,任何一次簽字,都意味着上億美元的價值。美國fda每年通過40種左右的新藥,數倍於此的仿製藥,每一次都會帶來媒體界和業界的關注。

然而,中國是後發國家,有無數種國外使用的很成熟的藥物,等着中國政府來批准,再加上仿製藥的仿製藥,還有中成藥,中國最多的一年,批准了兩三千種藥物入市,除了相關企業會有興趣以外,其他人並不在乎平均每天批准的七八種藥物是做什麼用的,或者是不是真的有用。

令楊銳震驚的,是申請書上,熟悉又陌生的藥品名稱:tambocor。

京西製藥總廠還給它標上了翻譯名:律博定。

楊銳看了三遍,並且搜尋腦海中的資料,最終確定,此tambocor就是彼tambocor。

一款可能令數萬人死亡的致命藥物!

比起那些歷史上著名的藥害事件,比如中國的毒膠囊事件,tambocor幾乎可以說是不爲人知。但是,業內人士卻是沒有不知道這款藥的。

因爲律博定的致死人數,也許是世界之首。

這是一款治療心臟早搏的藥物。

以21世紀的觀點來看,心臟早搏是無需治療的,普通人都可能出現心臟早搏,只要不發生更嚴重的問題,心臟早搏無需關注。

然而,這個21世紀的觀點,正是用數萬人的生命,通過tambocor這樣的藥物,得出的。

在70年代,特別是80年代,治療心臟早搏的觀點大行其道。

事實上,在這個科學的黃金年代,即使是普通人,都有一種我們什麼都能做到的感覺——或許只有普通人才這樣想吧,醫生和醫藥公司利用這樣的想法,試圖治療所有他們能想到的疾病。

心臟早搏就是其中之一。

或許有人說,心臟早搏就心臟早搏唄,既然沒有影響,我爲什麼要吃藥?而且是長期服藥。

然而,普通人的想法,永遠是受到學術界的影響的,可能有延遲,可能有扭曲,可能有變化,但是,當學術界真正產生了共識之後,普通人鮮少有不受此影響的。

病人受到醫生的影響,醫生受到醫學專家的影響,更是醫藥世界的運行法則。

而早在70年代,醫學界就得出一項令醫藥公司欣喜若狂的理論:室性早搏可能會以某種方式,導致致命的纖維性顫動和心臟驟停,進而導致猝死。

儘管有“可能”,“某種”之類的定語,但醫學界關於心臟早搏的理論,還是符合醫藥公司的期望的——早搏可能致死的觀點,也並不顯的突兀了。

既然早搏可能致死,那麼,爲了避免死亡,起碼是降低死亡的比例,開發一種抑制早搏的藥物就變的理所當然了。

tamboocor於是應運而生,併成爲80年代備受期待的明星藥品。

醫藥公司對此大肆宣傳,醫生們因此開出上百萬份的處方。

患者的選擇權,少之又少。

能夠從平均每年三四十種新藥,十年三四百種新藥中脫穎而出,tambocor自然有其價值。

它的主要價值在於:第一,心臟早搏是一種普遍性疾病(現象);第二,抑制心臟早搏需要長期吃藥。

第一點,意味着大量的受衆。

第二點,意味着長期服藥。

一種治療疾病的藥物,對醫藥公司和投資人來說,其實是沒有價值的,就像是抗生素。爲什麼沒有醫藥公司繼續開發抗生素了?爲什麼在超級細菌喧囂的年代裡,醫藥公司依舊裝作看不見?因爲抗生素只需要服藥一週,最多數週,就能解決細菌。哪怕治療超級細菌的抗生素超級貴,比如幾萬美元,甚至幾十萬美元,依舊無法令醫藥公司收回成本,更不用說利潤了。

超級細菌的患者數量極少,正好與第一點違背,全球每年不過幾例,最多不過幾十例的超級細菌病人,對醫藥公司來說,連進行測試的規模都不夠。

而不能長期服藥更是醫藥公司最厭惡的地方。

不能長期服藥,就意味着利潤不穩定,沒有穩定的利潤,爲什麼要花費十年的時間,上億美元的資金,去研究一款藥物呢?

嚴重心臟病其實也是一種醫藥公司並不喜歡的疾病。

與抗生素類似,嚴重心臟病的患者,通常並不適宜於長期服藥,而其人數,雖然不少,可也不能算多,最重要的是,經常死掉,以至於你得不停的開發新客戶。

抑制心臟早搏就輕鬆了。

全美有數百萬人心臟早搏,如果進行人口普查的話,說不定有上千萬人之多。

全球範圍呢?至少是十倍的美國病人的數量吧。

想想這個數量,簡直能夠比擬糖尿病的規模了。

百億美元的市場彷彿在向醫藥公司招手。

tambocor又如何能夠不變成明星藥物呢。

楊銳面前的新藥入市申請,就是tambocor作爲明星的證據。

tambocor背後的公司,顯然試圖將tambocor推廣到全球範圍內。

儘管中國的醫藥消費能力完全不能與美國市場相提並論,但作爲一種長期藥物,3m顯然不準備放棄中國市場。

楊銳拿起申請書,仔細的閱讀了起來。

而他的眉頭,也悄然皺了起來。

京西製藥總廠準備的還是非常充分的,至少以藥品代理公司來說,他們的申請書,完全符合國家和gmp委員會的規定。

當然,這樣的申請書是不能通過,例如美國fda這樣出了名的婆媽機關的審覈的,但國內的要求是要簡單的多。

畢竟,國內每年光是申請通過的中成藥就能裝一卡車,tambocor至少是做過動物毒性試驗的,臨牀的雙盲實驗略有問題,可也是做過的。

講道理,以京西製藥總廠做的這份申請書來說,楊銳簽名通過是最符合規定的做法。

這種已經在海外上市過的藥物,向衛生部遞交申請,基本就是走個過場。

衛生部將申請書轉給gmp委員會,委員會常委辦公室再將申請書分配給三名委員組成的審覈小組,也是走個過場。

偏偏楊銳不能將這個過場走了下去。

楊銳不禁重重的嘆了口氣。

“這下子,壓力就大了。”楊銳心裡想着,卻是老早就做出了決定,一定不能將tambocor的申請通過。

儘管中國人不像是美國人那麼有錢,會有上百萬人抑制並不影響生活的心臟早搏問題,但以中國的人口規模,就是幾萬人吃藥,也有可能使上百人致死,影響數百甚至更多的患者及其家庭。

隨着時間的推移,或者又有什麼情況發生,吃藥的人口增加到十萬,幾十萬,以至於令成千上萬人受到影響,也不是不可能的。

如果此事與楊銳無關,他也不會特意去做慈善——楊銳從來都不相信慈善能夠改變世界,他相信科學能夠解決比慈善更大的問題,而他也更擅長於此。

但是,這件事恰恰撞到了楊銳手裡。

楊銳將手裡的申請書反反覆覆的看了三遍,確認自己沒有遺漏以後,纔將之小心的鎖進抽屜當中。

隨之,他站了起來,做了兩個深呼吸,然後打開門,大踏步的來到gmp委員會的常委辦公室。

……

第560章 序幕開啓第1357章 農民的兒子第442章 “宅心仁厚”第644章 復工第584章 嚴厲的輔導員第665章 冥思苦想第1271章 藥物效應第664章 第一次第524章 談妥第780章 推進第9章 120分第1189章 宕機流第877章 三代第401章 踢出第1158章 輸液區第1520章 桃李第396章 4月29日補更第1442章 改操作第767章 當面挖人第330章 菜場一日第157章 偶遇第1510章 炯炯有神第575章 五仁月餅第609章 功績第403章 分歧第192章 德令農場第390章 禮記第642章 我就是法第280章 不夠低調第718章 黃泥掉褲襠第585章 要得第1020章 現款第1278章 更大第1406章 浮想聯翩第1087章 壁壘第575章 五仁月餅第800章 伏擊第435章 球館第657章 英特納雄奈爾第966章 府右街來人第389章 楊銳的父親第582章 改進第312章 立項第524章 談妥第844章 水煮魚第1502章 和諧開局第907章 專屬報告會第1449章 歎爲觀止第1156章 翹第979章 沽名釣譽第161章 好學生第1478章 升級第18章 匯款單第1077章 胚胎到第1153章 舊廠第1012章 輻射第1129章 有關規定第534章 溫情第30章 是你爹的兒子第33章 全家覆滅第204章 西餐第358章 自我實現第669章 九轉大腸第1298章 顫抖吧第700章 紀錄片第230章 上場第1511章 乖巧第808章 裝的技術第858章 活久見第76章 一石激起千層浪第749章 特效第1177章 擼起袖子來第1028章 老同學第562章 特殊第222章 簡單作文第438章 擺好姿勢第455章 彩裙飛舞第983章 我究竟得罪了誰(求月票)第161章 好學生第681章 催化劑工藝第1060章 不着急第1044章 迷醉第680章 算術第764章 出版介紹會第1359章 體諒第1113章 勾引第1398章 酸味第1380章 宋聘號第1289章 馬爾勒案第976章 樂見其成第1224章 衆籌第1031章 反例第968章 處置方案第548章 待選第1225章 順序第523章 料敵以寬第1430章 全心全意第1168章 飄忽第640章 拿下(二更)
第560章 序幕開啓第1357章 農民的兒子第442章 “宅心仁厚”第644章 復工第584章 嚴厲的輔導員第665章 冥思苦想第1271章 藥物效應第664章 第一次第524章 談妥第780章 推進第9章 120分第1189章 宕機流第877章 三代第401章 踢出第1158章 輸液區第1520章 桃李第396章 4月29日補更第1442章 改操作第767章 當面挖人第330章 菜場一日第157章 偶遇第1510章 炯炯有神第575章 五仁月餅第609章 功績第403章 分歧第192章 德令農場第390章 禮記第642章 我就是法第280章 不夠低調第718章 黃泥掉褲襠第585章 要得第1020章 現款第1278章 更大第1406章 浮想聯翩第1087章 壁壘第575章 五仁月餅第800章 伏擊第435章 球館第657章 英特納雄奈爾第966章 府右街來人第389章 楊銳的父親第582章 改進第312章 立項第524章 談妥第844章 水煮魚第1502章 和諧開局第907章 專屬報告會第1449章 歎爲觀止第1156章 翹第979章 沽名釣譽第161章 好學生第1478章 升級第18章 匯款單第1077章 胚胎到第1153章 舊廠第1012章 輻射第1129章 有關規定第534章 溫情第30章 是你爹的兒子第33章 全家覆滅第204章 西餐第358章 自我實現第669章 九轉大腸第1298章 顫抖吧第700章 紀錄片第230章 上場第1511章 乖巧第808章 裝的技術第858章 活久見第76章 一石激起千層浪第749章 特效第1177章 擼起袖子來第1028章 老同學第562章 特殊第222章 簡單作文第438章 擺好姿勢第455章 彩裙飛舞第983章 我究竟得罪了誰(求月票)第161章 好學生第681章 催化劑工藝第1060章 不着急第1044章 迷醉第680章 算術第764章 出版介紹會第1359章 體諒第1113章 勾引第1398章 酸味第1380章 宋聘號第1289章 馬爾勒案第976章 樂見其成第1224章 衆籌第1031章 反例第968章 處置方案第548章 待選第1225章 順序第523章 料敵以寬第1430章 全心全意第1168章 飄忽第640章 拿下(二更)