紅楓國際機場的出口,楊順帶着人站在特殊通道出口,耐心等着。
這批人從華盛頓飛中京,再轉機紅楓,大約坐了17個小時,還要倒時差,非常累了。
“來了!”
楊順眼尖,一羣人很快通過安檢走出來,六個老外,四個華夏人,檢察官團隊的人數這麼多,足以證明FDA對這次審查的重視。
雙方見面,楊順與各位握手問好,表達了親切的慰問和熱烈的歡迎。
根據汪芸的介紹,這支隊伍有兩名檢察官。
1號位是GMP專員托馬斯,精通藥物管理規定,接受過FDA的專業培訓,有豐富的審問套話技巧,任何造假在他眼中都無處遁形,另外對環境污染非常敏感,權限很大。
2號位是技術專員勞倫斯,他對曰本漢方藥廠的審覈有着豐富經驗,親手槍斃了不下於50種中藥審覈。
3號位是植物藥學的國際知名專家本傑明,華夏這二十多年來向FDA提交的中藥申請,他都有接觸,同時,世界上第一款通過FDA的植物藥(徳國),本傑明就參與過,他對民族藥很有研究,而且發表了多篇CSN頂級論文。
這三個人,沒一個是好忽悠的。
根據默克方面的說法,如果是一般的西藥廠,可能就派一位化學家,或者一位微生物學家,甚至一個工程師就可以打發了。
只有最嚴格的中藥審覈纔會派出托馬斯和他的夥伴們,這不是個好兆頭。
4號位是化學分析師蘇姍,輔助技術專員進行測定,採集樣本。
5號位是鎂國科學調查部門的調查專家喬伊,負責全程陪同檢察官,起到第三方監督和公證的作用,這人雖然不怎麼管技術,但代表了鎂國官方利益,幾乎杜絕死了任何行賄和作弊行爲。
最後的6號位,是助理霍夫曼,負責與中方接洽一切事物,並且記錄檢察官所有的詢問,以及企業回答的每一句話,這些都是呈堂證供,會成爲檢察官最終做出判斷的依據。
楊順對每個人都很友善,安排大家坐上豪華商務車,駛向市內。
鎂國對公務出差費用有嚴格的限定,紅楓是華夏二線城市,對照鎂國本土的標準,每天的住宿費95美元,伙食和零星支出爲64美元。
這個錢由海外企業負擔,人均1000塊錢的消費,在講究排場的華夏人看來已經特別少了,1000塊能幹點啥?
但所有的住宿和消費賬目都必須交給5號位的喬伊審覈,不允許出現超標,否則很容易變成行賄檢察官的證據,對企業不利。
這個難不住老苗,老外們被安排在工廠附近的高新賓館。
這是自有產業,三星級,豪華大牀房才300塊,但軟實力驚人,提供各種免費的“你懂得”福利,這就避免了上限超標,還能讓老外感覺滿意。
第一天先倒時差休息,第二天一大早,老苗就帶着人守在賓館大廳,隨時待命。
紅楓這幾年的環境治理還不錯,這裡遠離市中心,空氣污染指數並不高,所以環境這一塊是加分項。
幾個老外起牀後,都表示並沒有感受到嚴重的霧霾,再加上週到的客房服務,比較合口味的豐盛早餐,第一印象分很好。
開始工作,中巴車開進高新技術產業園後,托馬斯就要求車速降下來,他仔細觀察窗外的各種工廠。
汪芸承擔翻譯,介紹產業園的政策,還有規劃。
旁邊勞倫斯突然湊到楊順身邊,小聲問道:“楊,聽說貓酮的工廠也在這裡?”
貓酮這個東西太敏感,勞倫斯問這個幹嘛?難道他想弄一點回去?
楊順不能隨便回答,不動聲色道:“是,但它的工廠被軍事化管理,我們無法參觀。”
“噢,那太遺憾了。”
勞倫斯有些失望,但又接着問道:“那貓樂樂呢?”
楊順警覺起來,已經很久沒有人打聽這個產品了,國內市場被他壟斷,國外也就中東土豪打聽過一次,想用黃金換純品貓樂樂,難道誰又有了歪想法?
他回答道:“貓樂樂的工廠也是我的,但和強人湯沒有任何關係,它只是一種化學商品,用於寵物,不是人服用的藥,我也沒有在鎂國出售過。”
勞倫斯笑了笑:“我知道。”
問完這個話題,他不再說話。
“找人查查,勞倫斯家是不是養了貓,或者他有什麼想法,這說不定是我們的突破口。”
楊順悄聲在汪卉耳邊提醒,汪卉記了下來。
和檢察官打好私人關係是非常有必要的,但默克那邊也說過,如果把檢察官不經意間釋放出來的善意,很隨意地應付,說不定會吃大虧,因爲檢察官提出的任何問題,說不定都有深意。
路過強人湯工廠時,發現隔壁是默克醫藥的新廠,相隔幾十米,托馬斯哇哦一聲:“你們和默克是鄰居?”
汪芸解釋道:“強人湯的工廠是默克協助建設,他們是FDA信任的藥企,強人湯也一定會這樣,這位瑞秋小姐就來自默克,這幾天將會爲你們解答。”
瑞秋及時站起來,自我介紹道:“我是默克中京分公司的CEO助理,也是強人湯工廠,以及默克紅楓藥廠的GMP專員。”
檢察官團隊表示知道了,每個人心中都一沉,原本抱着挑刺想法來到華夏,誰知道,這邊嚴陣以待,準備得如此充分,還真是一塊難啃的骨頭。
進廠後,車輛停在行政樓前。
和華夏官員視察,第一件事就是開會不同,FDA檢察官們第一件事就是巡視廠區。
他們就是來挑刺的,所有的資料都可以粉飾,數據也可以造假,但工人和機器設備,是沒法僞裝的,最大的破綻就在這裡。
楊順攔住他們,招招手,將一疊文件拿出來:“不好意思,先請大家簽署兩份文件。”
這是保密協議,以及免責協議,出於安全考慮,進入工廠內部有可能隨時發生意外事故,必須免責。
另外,中藥廠最重要的配料車間,是不允許非核心人員進入的,老外們想進去看,也必須等待停工後觀看。
看到老外們一個個都簽署了文件,肖健在人羣后嘖嘖稱奇,拉着辛笛問道:“老外他們還真願意籤?不覺得侮辱嗎?”
辛笛搖頭:“侮辱什麼呀?難道他們鎂國人就高人一等,只能嚴格要求別人,就不準別人嚴格要求他們?尊重是相互的,在這兒,就必須按咱們的遊戲規則來!”
楊順也是這麼想的,如果這幫人不簽署保密協議,他就會深深懷疑他們動機不純,還好他們都簽了。
這是按照高標準建設的現代化中藥製劑廠,和苗榮堂那種傳統藥廠不太一樣,大部分都是全自動的機器,取代了傳統的煎煮,浸漬,蒸餾方法。
舉個例子,第一道環節,傳統的中藥提取和分離是兩個步驟,材料容易損失,生產效率也低。
楊順的新工廠將這這些獨立步驟整合起來,集成聯動,智能化控制,能最大程度保證了藥品的品質。
這也是國際上主流藥廠的做法,只是中藥廠更麻煩,強人湯的第一個重點考察點,就在提取車間,漏洞最多的地方。
六人看得非常仔細,對工人着裝,門禁系統,通風除塵系統,都有很細緻的檢測,並且記錄在案。
進入提取車間後,生產還在繼續,但托馬斯會時不時停下來,拉着多功能提取罐旁邊的工人聊天。
“你叫什麼名字?”
“張……張全旦,英文名叫麥口夾克。”
“你的崗位是什麼?”
“4號線的質檢員。”
托馬斯招招手:“把這位員工的資料拿給我。”
楊順抽出一疊文件夾,遞過去,同時給張全旦一個鼓勵的眼神,這就是檢察官最喜歡,也是最常用的抽檢招式,幸好全廠的人都提前演練過。
托馬斯看過資料,開始讓張全旦演示自己的工作內容。
張全旦從最初的緊張放鬆下來,很快就演示了一遍,仔細講解每一個部分,瑞秋在旁邊翻譯,而技術官勞倫斯總喜歡打斷,追問更繁瑣,甚至是無關的細節問題。
檢察官輪番上陣,差點將張全旦的祖上十八代都摸清楚了,耗時半個小時,總算放過可憐的小夥子。
楊順鬆了口氣,至少在這個崗位沒有出現問題,托馬斯等人應該是滿意的。
繼續查看,隨機抓住另外的人追問,不僅托馬斯一個人詢問,本傑明等植物藥專家也在刨根究底。
不對勁,很不對勁。
老苗,還有汪芸他們,都在擔心,照這麼個問法,工人們要是把知道的全都說出來了,那藥廠豈不是毫無秘密可言?
苗芳菲急的不行,在人羣后對老苗附耳道:“早知道他們這麼專業,我就叫工人們留一手呀,怎麼全給抖出去了,怎麼辦?”
老苗也沒辦法,比如說多功能提取罐的使用,就很有講究。
這裡面有一部分是苗榮堂的技術,雖然沒註冊專利,但也是大多數同行不知的改良革新,就這樣被FDA的人問了個底朝天?憑什麼!
光是一個提取車間,就消耗了三個多小時。
終於等到12點,楊順在多人的暗示下,打斷FDA的檢察官們:“工人們要下班了,我們先回去,讓他們吃午飯,我們下午再來。”